小児矯正治療の料金改定のお知らせ

当院では、お子様の歯並びと顎の成長をサポートする小児矯正治療として、マウスピース型矯正装置「インビザライン・ファースト^TM（※1）」を取り扱っております。
この度、この度、2026年9月1日より、以下の通り費用を改定することとなりましたのでお知らせいたします。

■標準的な費用（自由診療）
・2026年8月31日までに治療を開始される方：350,000円（税込）
・2026年9月1日以降に治療を開始される方：390,000円（税込）
※検査・診断の費用はかかりません。
※リテーナー（保定装置）の費用として、別途15,000円（税込）を申し受けます。
※患者様の口腔内の状態により変動する場合があります。

■治療内容の概要
マウスピース型の矯正装置を段階的に交換しながら装着することで、歯並びを整えるとともに、顎の適切な成長を促す治療です。

■標準的な治療期間・回数
・期間：約6ヶ月 〜 18ヶ月
・通院回数：約5回 〜 15回

■主なリスク・副作用
・装着時間を守らないと十分な効果が得られない場合があります。
・治療開始時やマウスピース交換時に、一時的な痛みや違和感が生じることがあります。
・適切に保定を行わないと、後戻りが生じるリスクがあります。
・矯正期間中は虫歯や歯周病のリスクが高まるため、丁寧なセルフケアと定期健診が必要です。

（※1）未承認医療機器「インビザライン・ファースト^TM」について
当院では以下の治療において、国内薬機法（医薬品医療機器等法）において承認されていない医療機器を使用しています。また、個人輸入した医療機器・医薬品に関する注意事項については、厚生労働省のページをご確認ください。
「医薬品等の個人輸入に関するＱ＆Ａ」

子供用マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン・ファースト^TM）について
1．未承認医療機器であることの明示
当院で使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名：インビザライン・ファースト^TM）は、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）において承認を得ていない未承認医療機器です。また、歯科技工士法に基づく矯正装置にも該当しません。

2．入手経路
当院では、当院の歯科医師が、インビザライン・ジャパン合同会社を通じて個人輸入により入手しております。

3．国内承認医療機器との関係
日本国内においては、マウスピース型矯正装置として薬機法の承認を受けている製品が複数存在します。当院で使用しているインビザライン・ファーストTMは、歯科医師が患者様ごとにオーダーしたものを米国アライン・テクノロジー社が海外の工場においてロボットで製作するため、国内の薬機法上の承認を受けておりません。

4．諸外国における安全性等に係る情報
インビザライン・システム全体として、1998年に米国FDA（食品医薬品局）から医療機器として認証を受けていて、2025年までの間に世界100か国以上※1で導入され2,200万人以上※２の患者が治療を受けています。本システム固有の重篤な副作用は極めて稀ですが、海外の有害事象データベース等において、アライナー素材（医療用プラスチック）に対する過敏症（アレルギー反応による蕁麻疹や喉の違和感など）や、装置の破損・脱離に伴う誤飲などの有害事象が少数報告されています。 また、他の矯正治療（ワイヤー矯正など）と同様に、治療初期の疼痛、歯根吸収、歯肉退縮、顎関節の不快感などの一般的な矯正リスクが存在します。
※1 出典：『Align Technology – 10-K annual report 』https://companiesmarketcap.com/eur/align-technology/sec-reports-10k/0001097149-25-000012/?utm_source=chatgpt.com
※2 出典： 『 2025年通期決算（2026年2月発表） 』 https://investor.aligntech.com/news-releases/news-release-details/align-technology-announces-fourth-quarter-and-fiscal-2025?utm_source=chatgpt.com

5．医薬品副作用被害救済制度の対象外であること
インビザライン・ファースト^TMは国内の薬機法上の承認を得ていないため、万が一健康被害が生じた場合でも、医薬品副作用被害救済制度などの公的救済制度の対象にはなりません。